7月19日，礼来用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌的药物全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼(Selpercatinib)已获准在海南乐城先行区博鳌超级医院用于临床急需，这是礼来首个在博鳌乐城落地的肿瘤领域创新药物。

该药物为中国内地RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、RET基因融合阳性需要系统性治疗和放射性碘治疗难治(如适用)的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者带来精准治疗方案。

礼来全球首个高选择性RET抑制剂落地博鳌乐城

研究显示，全球RET融合在NSCLC患者中发病率为1-2%，中国RET融合 NSCLC发病率为1.4%，患者数每年新增超过1万人次，中国人群RET融合甲状腺癌(TC)的阳性率约为6.03%，每年新发人数3484人次;RET突变的MTC分为散发性和家族遗传性，阳性率分别为42%和88.8%，每年新发人数1795人次。

塞普替尼已于2021年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评，期待未来在中国大陆正式获批上市。于2020年5月获得美国FDA批准，成为全球首款获批的高选择性RET抑制剂，并于2021年2月在欧盟获批，2021年9月在日本获批。

此次在中国大陆正式获批前率先落地博鳌，为RET驱动型非小细胞肺癌和甲状腺癌患者在“先行先试”的政策条件下提供了新的治疗选择。

博鳌超级医院常务副院长刘同亭表示，该院已完成90多例全国全球创新药械的首例应用，让国内患者也享受到了先进治疗。此次与礼来合作引进高选择性RET抑制剂塞普替尼，让中国非小细胞肺癌与甲状腺癌患者有了更多的治疗选择。

礼来中国总裁兼总经理季礼文说，此次礼来首款肿瘤创新药塞普替尼成功获准进入博鳌乐城先行区依托国家医药创新政策利好。未来五年，礼来将加快脚步在中国上市40款新药(含新适应症)，让更多全球创新治疗方案率先在中国落地，造福更多中国患者，助力健康中国2030。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局常务副局长吕小蕾表示，依托乐城“先行先试”等多项优惠，乐城与国际医疗、技术和药械实现“三同步”发展也进入全新阶段，并将持续扩大医疗领域国际合作，让自贸港的医疗改革更好地惠及人民群众。

礼来高选择性RET抑制剂塞普替尼落地乐城，进一步推进创新药品与医疗服务的可及性，让中国患者尽早用上全球创新药品，在国内就能共享全球医药创新成果。

据悉，以此次塞普替尼(Selpercatinib)落地博鳌为起点，礼来将借力乐城“先行先试”东风，加快推进与博鳌乐城先行区管理局，以及博鳌超级医院的合作，充分发挥三方各自在政策、临床诊疗及产品创新等方面的优势，在肿瘤、糖尿病、免疫和神经退行性疾病等多个疾病领域加速全球创新药的引进，惠及更多有临床急需用药需求的中国患者。