野草2023新地扯一二完整版_嫩绿草点击由此进入在线_成品人视频免费直接观看

热点关注:  
放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

填补市场空白!蓝纳成第2款创新核药临床试验获批

2022-12-22 08:57     来源:东诚药业     放射性药物靶向治疗
12月20日,东诚核药创新研发平台—蓝纳成,收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]纤抑素注射液的《药物临床试验批准通知书》,即将开展临床试验。

该产品国内目前无同靶点治疗或诊断药物上市或在研,全球暂无同产品上市,或将填补市场空白。这是自2021年1月,蓝纳成成立以来,在全球范围内第2款获批进入临床试验的放射性药品。

氟[18F]纤抑素注射液相关介绍

公司在研产品氟[18F]纤抑素注射液是一种靶向FAP的放射性体内诊断药物,为全新靶点药物,国内目前无同靶点治疗或诊断药物上市或在研,注册分类为化学药品1类。

成纤维细胞激活蛋白(fibroblast activation protein,FAP)为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶,属于脯氨酰寡肽酶家族,高表达于许多上皮性肿瘤相关成纤维细胞。(cancer-associated fibroblasts,CAF)中,如胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等肿瘤中,而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。FAP抑制素(FAP inhibitor,FAPI)能特异性地与CAF膜表面的FAP结合,靶向FAP核素成像可用于诊断多种肿瘤及非肿瘤性疾病。

氟[18F]纤抑素与FAP蛋白具有较高的特异性和亲和力,可在FAP高表达的肿瘤中高度浓聚,从而可以将氟[18F]带至晚期实体瘤患者FAP表达阳性的部位,适用于实体肿瘤患者成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像。

目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据。截至目前,氟[18F]纤抑素注射液相关项目累计已投入研发费用约1486.90 万元。

关于蓝纳成

2021年1月,东诚药业携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成。作为东诚药业的核药创新研发平台,蓝纳成致力于1.1类放射性诊疗一体化创新药物的研发,依托伊文思蓝纳米专利技术,首批在研的6个用于癌症的1.1类诊疗一体化创新核药,2022年起已陆续在中美申报,并在全球同步开展临床研究,将实现全球同步上市,造福病患,推动行业发展。



推荐阅读

两篇文章开启随心所欲定向减肥:首款选择性靶向内脏脂肪的纳米药物

这个研究团队,由CUIMC病理学和细胞生物学副教授Li Qiang和生物医学工程和系统生物学教授Kam Leong领导,Kam Leong是使用多极化清除病原体的先驱。研究人员发现,脂肪组织中含有大量的带负电荷的细胞外基质(ECM)来固定脂肪细胞。他们认为这种带负电荷的ECM网络可能为带正电荷的分子提供某种高速公路系统。 2023-01-03

ARC清洁技术公司与加拿大核同位素委员会合作,支持加拿大的同位素生态系统

钠快速反应堆,如ARC-100,具有高中子通量和能量,允许它们产生用于靶向放射性核素治疗的同位素。许多同位素,如锕-225,可以在快中子光谱中更有效地产生。将来自大容量快速反应堆的医用同位素与加拿大已经在热反应堆中生产的医用同位素相结合,大大提高了加拿大在全球范围内供应医用同位素的能力。 2023-01-03

Radiopharm Theranotics获得美国FDA对RAD 301技术的IND批准

Radiopharm Theranostics 和 TRIMT GmbH于2021 8月签订了一份独家许可协议,以开发包括Ga68-Integrin(RAD301)在内的放射性药物。 2023-01-02

伊朗开发了用于癌症治疗的放射性药物

AEOI核科学与技术研究中心的科学家开发了基于铼-188的放射性药物,用于治疗神经内分泌肿瘤(NETs)。这种含有放射性同位素的新药名为188Re-TOC,被认为是诊断和治疗神经内分泌肿瘤的有前途的放射性药物。 2022-12-31

原子高科与南京市第一医院共建放射性药物研发中心签约仪式圆满举行

戚建伟从医院与企业之间产学研合作共赢到加强关键核心技术攻关,从双方提升科研能力到共同加强创新人才队伍建设,对研发中心的建设进行了全面具体的阐述。他表示,此次合作将致力于核医学领域的赋能重塑、整合创新,践行医学与企业社会责任,推动放射性药物的临床转化及发展,共同提升科技创新和产业融合能力! 2022-12-30

阅读排行榜
隆德县| 印江| 阜阳市| 荔浦县| 南丰县| 陆丰市| 霞浦县| 晋州市| 宁德市| 册亨县|