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兰州碳离子治疗系统临床试验治疗完成

2023-01-18 09:01     来源:兰州科近泰基新技术有限责任公司     碳离子治疗
1月16日,兰州碳离子治疗系统临床试验治疗阶段工作圆满完成,“验证兰州碳离子治疗系统有效性和安全性临床试验”项目由兰州科近泰基新技术有限责任公司申办、甘肃省人民医院承担。

该试验2022年10月28日开始启动,于2023年1月16日完成了22例患者的临床治疗。研究者们在临床试验中严格执行药品临床试验管理规范(GCP)研究者的职责,在受试者入组前由专家组对每一位受试者的医学情况进行全面讨论和评估,在临床试验中严格遵守研究方案,规范治疗、密切观察,保证受试者安全有效。兰州重离子治疗研究中心4个治疗室分别治疗头颈、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢部位的肿瘤,以调制扫描技术为主要治疗技术,并充分应用呼吸门控、图像融合、锥形束CT(CBCT)影像引导等先进的精准放疗先进技术,整个临床试验治疗过程系统运行稳定,受试者近期疗效显著、未见明显不适及异常。

兰州碳离子治疗系统为我国第二套(台)由中国科学院近代物理研究所会同其控股的兰州科近泰基新技术有限责任公司共同研制的国产碳离子治疗系统,其在第一代产品的基础上成功实现了技术创新和终端升级,继续实践着“基础研究→技术研发→装置示范→产业化应用”的全产业链自主创新之路,为重离子高端制造业、精准离子医疗等经济社会发展奠定坚实的技术支撑。



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