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监管放射性材料:创新的“内容、人员和方式”

2023-09-06 10:25     来源:创新新闻网     放射性物质放射源

一名 NRC 健康物理学家检查另一家美国机构放射性材料的储存和处理情况

美国核管理委员会的特蕾莎·瓦伦丁·克拉克 (Theresa Valentine Clark)讨论了放射性材料的多种用途以及该机构如何监管它们。

如果您听说过美国核管理委员会 (NRC),很可能是因为我们监管着美国 50 个国家中 28 个国家的 93 个正在运行的核电站,或者因为我们正在授权各种新型和先进的反应堆设计。我们的安全和安保使命中一个不太为人所知的部分是我们与放射性材料的工作。

放射性材料有多种用途。它们使烟雾探测器发挥作用,并且即使在断电时出口标志也会发光。它们是挽救生命的癌症治疗背后的力量。从油井表征到道路铺设再到牛奶瓶灌装,工业中的仪表和工具都是通过它们来执行其功能的。

在美国,有超过 18,000 个放射性材料许可证持有者,超过 83,000 个放射源的放射性足以在我们的国家系统中进行追踪。

在 NRC,我们确保这些资源得到安全可靠的使用,造福社会。用途的广泛性意味着放射性材料的监管总是在不断发展,我们的社区充满了创造精神。

在本文中,我们将分享我们监管的内容、为谁工作以及我们如何开展业务等方面的创新。

内容:为基于放射性材料的新技术做好准备

我们的放射性材料专家处于关键行业安全创新的最前沿。我们在这里要强调的两个是核医学和聚变能源系统。

大约三分之一的入院患者是使用放射性材料进行诊断或治疗的。诊断用途包括用碘对甲状腺进行成像,用锝来诊断骨骼、心脏或其他器官问题。

疗法使用放射性物质杀死癌细胞、缩小肿瘤或减轻疼痛。这可能意味着用强辐射束瞄准脑肿瘤或将放射性物质的微小“种子”直接植入肿瘤中。几十年来,我们一直在监管其中一些技术,但新的用途经常出现,以在一些最具挑战性的医疗情况下维持或挽救生命。

我们的团队与美国食品和药物管理局以及专业协会密切合作,以确定医疗服务提供者可能很快想要使用的新兴技术。我们希望避免等待提供者询问我们如何获得访问权限,因为这可能会成为医疗进步的障碍。

相反,我们会确定该技术是否符合我们当前的法规或需要对规则进行特殊调整。然后,我们会告诉许可证审查人员如何根据我们法规的特定部分或量身定制的指导进行操作。

通过这种方式,我们确保一致、安全且有保障的全国性批准。

我们最近通过创建一个“常务委员会”来快速审查这些建议,使这一过程更加顺利。通过这种方式,我们批准了用于前列腺癌治疗的镥、用于治疗实体瘤的α发射体、用于诊断成像的锗镓发生器等等。

甚至我们毛茸茸的朋友也开始接受放射性材料治疗——例如治疗狗的 Exubrion 关节炎——我们也发布了有关安全使用这些材料的指南。

核聚变——利用与太阳相同的核反应能量——每次被讨论时都会引发兴奋。

美国能源部实验室正在致力于科学突破,例如去年年底加州国家点火设施实现的净能量增益。数十家公司正在研究如何创建高效、安全的聚变能源系统,以有限的放射性废物提供零碳电力。

能源部正在资助其中几家公司走向商业化。

在监管方面,我们的委员会最近决定,我们将在放射性材料框架下许可聚变设计,而不是作为反应堆。这种方法很有意义,因为简化的设计和低危险更接近其他放射性材料的应用。

我们正在调整我们的规则以确保它们适合聚变,并调整我们的指导以考虑聚变能源系统的独特方面。在接下来的几年中,我们将举行多次公开会议,并提供正式机会对我们修订后的流程发表评论。

世界卫生组织:强大的劳动力,密切的联系

为了实现这一切,我们需要一支具备多学科技能的人才队伍。我们聘请工程师、科学家、安全专家和业务专业人员来进行安全和安保审查并保持我们的系统运行。

今年,我们希望在各个职业阶段和工作领域招聘 400 名员工,这对于一个拥有约 2,800 名员工的机构来说是一个很大的目标。招聘意味着我们可以继续当前的工作,并为先进反应堆等增长领域配备人员。

我们特别关注的一个领域是健康物理学。辐射,无论是我们监管的材料还是机器产生的辐射(例如牙科 X 射线),如果不安全使用,都可能会造成危险。

NRC 特别关注的一个领域是健康物理学,如果不安全使用辐射,辐射可能会产生危险

健康物理学家管理这些工具的使用方式并确保人们的安全。全球范围内缺乏训练有素的健康物理学家,部分原因是许多人没有听说过这个有趣且重要的领域。

在 NRC,我们预测到了我们自身的短缺,并正在采取行动扭转这一局面。为了培养更多的健康物理学家,我们扩大了大学资助计划以强调健康物理学家,加大了招聘力度(包括提供远程工作),并在我们的入门级发展计划中增加了更多具有健康物理学背景的人。

为了发展和留住我们的员工,我们创建了一个草根健康物理社区,用于交流和学习;我们支持员工取得认证健康物理学家证书;我们刚刚宣布了一项计划,用于支付医学物理学博士学位(直接与诊断和治疗相关的专业)的全日制学习费用。

我们并不是唯一面临这一挑战的人,因此我们正在与各州和其他联邦机构合作,分享策略并推荐求职者。

面对所有这些快节奏的变化,我们与其他监管机构建立牢固的联系至关重要。这有助于我们在各个司法管辖区建立高效、有效且一致的法规。

我们最紧密的网络之一是国家材料计划,它代表了 NRC 和各州在监管放射性材料方面的共同努力。

在 50 个州中的 39 个州,NRC 已将某些低风险材料的监管权移交给州机构。这些状态称为协议状态。我们通过工作组、正式意见征询期以及频繁的会议和大会密切合作,以确保我们在全国范围内保持一致。

由于近 90% 的被许可人都在协议国的管辖范围内,因此这些州通常是第一个对新技术进行监管的国家。这使他们成为开发上述医疗和融合框架的重要合作伙伴。另外三个州正在寻求达成协议;我们通过增加对可能对管辖权变更感兴趣的土著部落的接触来改进公共程序。

我们还与国际监管机构、国际原子能机构(位于奥地利维也纳的联合国机构)和各国监管机构进行广泛协调。分享见解使我们的计划更加强大,并帮助我们领先于新出现的问题。

一个著名的例子是《放射源安全和安保行为准则》。全球范围内,146 个国家已承诺遵循这一基础文件,来自 128 个国家的近 300 名专家最近参加了信息共享会议,以学习安全和安保方面的最佳实践。这代表了过去十年间合作的大幅增加。

方式:关注放射性物质的影响

在应对新挑战的同时,我们也在寻找更好的方法来完成我们现有的工作。我们希望对维护安全和安保产生最高效、最有效的影响。我们将这种监管方式称为“风险告知”,因为我们使用不同材料和情况的相对风险信息来告知我们如何开展业务,同时确保满足我们的传统要求。

今年夏天,我们完成了放射性材料检查手册的更新,以及十项详细的检查程序。由于我们监管的技术和行业范围广泛,因此不存在“一刀切”的方法。

例如,便携式仪表用户必须确保锁好仪表和卡车,而固定仪表用户则需要确保装瓶线上的仪表有一个正常工作的百叶窗,并且不会被错误的人访问。

为了反映这一点,我们收集了检查员数十年来对许可活动固有风险的理解,然后将该计划塑造成“风险模块”,促使我们检查风险最高的区域。

其他主题提供了检查员可以在需要时使用的指南,特别是在发现问题时。我们还在程序中插入了“检查员知识”提示,以帮助我们培训下一代核监察员。

您可以在2023 年 6 月致协议国合作伙伴的这封信中找到有关我们检查计划更新的更多背景信息。

最后,与几乎所有行业一样,数据和计算能力的使用正在塑造我们的工作方式。NRC 和越来越多的协议国正在使用基于网络的许可软件来管理其检查、许可证审查和其他监管任务。基于网络的许可只是称为集成源管理产品组合的强大程序套件的一部分。

该产品组合的创建是为了确保对最高风险放射源的持续问责,然后扩展到执行各种重要的安全和安保功能。

该软件使我们能够在 COVID-19 大流行期间平稳地转变为几乎完全在线的状态,并使持续监控我们的表现变得轻而易举。使用这些工具,我们现在拥有多个仪表板和数据可视化,让我们只需一键即可回答问题,而这些问题在过去可能需要花费数小时的时间进行分析。

示例范围从估计设置费用的工作水平,到计算许可或检查及时性指标,到自动报告谁提交了源库存更新。这使我们的员工有时间专注于影响最大的安全和安保工作。



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