近日，加拿大曼尼托巴省一家生产用于检测癌症重要材料的工厂在经历了多次审查不合格后，终于在加拿大卫生部的最新一次检查中获得了合规认证。这家工厂是曼尼托巴省唯一的医用同位素生产商，负责生产用于正电子发射断层扫描(PET)的同位素示踪剂。

据加拿大广播公司(CBC)此前报道，该工厂在最近两次例行检查中均未通过审查，审查内容包括对测试结果处理不当、未遵循正确的无菌规范以及对工人的培训不足等问题。其中，最近一次不合规事件发生在今年早些时候，是该设施在过去十年中第五次在检查中被发现不合规。

然而，据加拿大卫生部网站报道，该设施在上个月底进行的最新一次检查中终于通过了审查，这是自2022年以来首次获得合规认证。

该工厂生产的同位素示踪剂在癌症筛查中起着至关重要的作用。它们通常是一种放射性糖，会在异常部位聚集，从而在扫描中突出显示可能的肿瘤。这有助于医生确定癌症的位置、扩散程度、是否对治疗有反应或癌症是否复发。

此前，有专家曾担心该设施可能因屡次不合规而被撤销药品经营许可证，这将导致曼尼托巴省能够进行的扫描数量下降。因为这些材料的寿命很短，从设施运输到注射到患者体内的时间越长，示踪剂的可用性就越低。

为了应对之前的不合规问题，该设施已经采取了一系列措施，包括重组其质量部门、对其无菌工艺进行重大修改、任命一名项目经理来支持纠正行动计划，并聘请了一位首席放射化学家来指导回旋加速器项目，以确保生产过程符合预期。此外，放射化学家还会在放射性药物用于临床之前审查所有文件，以确保其完整、准确和合规。

虽然加拿大卫生部在最近的检查中发现该设施符合规定，但同时也提出了一些问题。共享健康发言人表示，该设施的工作人员将在未来一年继续努力解决这些问题，以确保持续符合监管机构的标准。

该设施自2010年开业以来，曾在2020年的检查和2013年的首次检查中均未通过审查，检查中发现21处缺陷，包括消毒问题、文件记录不全和测试程序不完善等。