近日，总部位于柏林的Ariceum Therapeutics公司宣布，其新药研究(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药研究许可，将正式启动针对小细胞肺癌(SCLC)或默克尔细胞癌(MCC)的放射性标记肽的I/II期临床试验。

该试验名为“SANTANA-225”，是一项全球性开放标签的I/II期研究，旨在评估225 Ac-SSO110在接受检查点抑制剂一线维持治疗的广泛期SCLC或MCC患者中的安全性、耐受性、初步疗效，并确定II期推荐剂量。为了推进这一重要试验，Ariceum公司正在积极与美国及其他国家的合作伙伴和临床站点展开合作，并计划于2025年第一季度开始招募患者。

Ariceum Therapeutics首席医疗官Germo Gericke表示：“这一进展不仅对Ariceum而言是一个重要的里程碑，也标志着整个靶向放射性核素癌症治疗领域取得了显著进展。225 Ac-SSO110是首个进入人体试验的锕-225标记的生长抑素受体2(SSTR2)拮抗剂，结合了长半衰期α粒子发射体与长肿瘤滞留示踪剂的优势。基于177 Lu-SSO110的临床数据表现出的鼓舞性结果，以及225 Ac-SSO110在临床前阶段展现出的巨大潜力，我们对这款新药为难治性癌症患者带来的治疗前景感到乐观。”

据悉，225 Ac-SSO110正在与其配套的患者选择示踪剂68 Ga-SSO120一同开发，形成“诊疗对”靶向放射性核素治疗，旨在治疗多种表达SSTR2的适应症，包括SCLC、MCC及其他侵袭性癌症。

此外，Ariceum公司还宣布扩大了其对Ac-225以及镥-177的全球供应协议。这两种放射性同位素均可用于放射性标记SSO110，进一步丰富了Ariceum公司的产品线，并为其在放射性药物治疗领域的研发提供了有力支持。

Ariceum Therapeutics 是专注于神经化疗的癌症治疗药物公司 ‌。该公司名称源自“居里夫人”的字母变位，以纪念她在癌症治疗领域的杰出贡献。其核心药物候选产品SSO110(satoreotide)，利用镥-177和锕-255标记，作为生长抑制素2型(SSTR2)受体的单一抗剂，该受体在多种低温性肿瘤中过度表达，如小细胞肺癌和默克尔选择细胞癌。这些通常治疗有限，转移不良肿瘤。Satoreotide正被开发为“治疗诊断对”，以实现这些肿瘤的联合诊断和筛选核素治疗‌。

此外，Ariceum仍在开发标记的PARP正ATT001，目前处于第1阶段临床开发阶段。该产品是Ariceum于2023年6月通过收购Theragnostics Ltd获得的一部分‌。

Ariceum Therapeutics于2021年成立，总部位于柏林，业务遍布德国、瑞士、澳大利亚、英国和美国。公司由经验丰富的管理领导团队组成，并得到了众多专业投资者的支持，包括EQT Life Sciences、HealthCap、 Pureos Bioventures、Andera Partners 和 Earlybird Venture Capital等‌‌。