2月6日,“钇[90Y]炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究”首例受试者在苏州大学附属第二医院顺利完成给药手术。
本例受试者给药手术在海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)李兆申院士、金震东教授亲自指导下,由苏州大学附属第二医院消化内科胡端敏主任和李兆申院士研究团队蒋斐教授共同完成,并得到医院影像科、核医学科、麻醉科、病理科、肿瘤科和介入科多科室协助配合。
钇[90Y]炭微球注射液是纽瑞特医疗历时六年自主研发的放射性药物,已获得多项发明专利,具有完整的自主知识产权。该疗法是以炭微球为载体,负载高活度的放射性钇[90Y],通过超声内镜引导穿刺瘤内注射给药,最终以选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞达到治疗目的。
卫健委《胰腺癌诊疗指南(2022年版)》指出:中国国家癌症中心2021年统计数据显示,胰腺癌位居我国男性恶性肿瘤发病率的第7位,女性第11位,占恶性肿瘤相关死亡率的第6位。在美国所有恶性肿瘤中,胰腺癌新发病例男性位列第10位,女性第9位,占恶性肿瘤相关死亡率的第4位。胰腺癌恶性程度较高,进展迅速,但起病隐匿,早期症状不典型,临床就诊时大部分患者已属于中晚期。
本试验的首例受试者给药手术为钇[90Y]炭微球注射液在国内获批开展不可手术切除的局部进展期胰腺癌(受理号:CXHL2300295,通知书编号:2023LP00936)安全性、耐受性和有效性的I期临床研究,是纽瑞特医疗继成功实施不可手术切除原发性肝癌、结直肠癌肝转移临床试验后的又一里程碑事件,后续还会招募更多受试者入组临床试验,力争为更广大胰腺癌患者带去生存希望。
随着纽瑞特医疗放射性药物创新产品的不断涌现以及临床试验经验的持续积累,各项临床试验工作将形成“加速度”,更多的“卡脖子”难题也将被攻克解决。纽瑞特医疗将坚持以临床需求为导向,不断推进其他种类疾病的诊断治和疗研究,大力推动自主化临床科研成果的诞生和落地,为实现“核能造福社会”的目标接续奋进!