近日,日本核医学会公布一份由日本医学放射学会、日本放射肿瘤学会、日本核医学会、日本临床肿瘤学会、日本癌症治疗学会、日本泌尿外科学会、日本泌尿外科肿瘤学会共同向日本原子能机构及文部科学省(MEXT)发出的日本生产医用同位素建议文件,希望通过利用日本试验研究堆,实现医用同位素的稳定供应。
文件中表示:
近年来,日本在促进癌症治疗,尤其是放射治疗及核医学治疗的发展多次在国家政策中被提及,但根据目前的发展状况,日本的放射性药物供给仍然存在不充分的情况,在放射性药物的研发方面也存在一定的障碍。
核医学治疗(放射性同位素内照射治疗)因其可以根据患者不同病情进行定制化治疗等优势在欧美广泛应用,适应症也在不断扩大。反观日本现状,虽然放射性药物得到了认可,并在广泛使用,但种类有限,部分在国外可以实施的核医学治疗在日本无法实施。主要体现在:前往海外寻求对恶性神经内分泌肿瘤或去势抵抗性前列腺癌核医学治疗的患者络绎不绝;对于近年来国际上备受瞩目的医用放射性同位素²²?Ac日本并未实现引进,相关的临床研究也没有按预计进行。另外,日本??Mo原料100%依靠进口,供应商反应堆出现故障、疫情爆发等因素都会导致日本??Mo原料短缺。
出现以上情况的主要原因是日本没有开展医用同位素生产。利用反应堆生产医用同位素可以保证同位素的稳定供应,日本原子能机构的“常阳”实验堆对于生产²²?Ac十分有利,其具备完成生产验证、建立稳定供应体系的潜力。另外,“常阳”实验堆有望解决日本所需部分??Mo用量,并可以通过与JRR-3研究堆合作,构建一个稳定的供给体系。除此之外,也可满足日本对远距离治疗源¹?²Ir的需求。
为实现日本放射性药物的发展及稳定供应,2018年由日本制药厂商、同位素协会、医疗机构、大学及日本原子能机构共同参与的日本医学同位素发展筹备组成立。
鉴于以上问题,文件中建议:
1. 恢复日本原子能机构“常阳”实验堆运转,进行医用同位素生产;
2. 日本原子能机构的“常阳”和JRR-3合作,实现日本医用同位素的国产化,保障稳定供应。