6月24日，国家原子能机构、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等8部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》。以下为相关报道。
 

来源：科技日报

王舒颖 赵泽雨 科技日报记者 陈瑜

6月24日，国家原子能机构联合科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等7部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件，对提升医用同位素相关产业能力水平、保障健康中国战略实施具有重要意义。

《规划》从产业发展供给、需求、政策三个方面部署了“十四五”期间和今后一段时期的重点任务，提出到2025年，一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破，并根据市场需求，适时启动建设1-2座医用同位素专用生产堆，实现常用医用同位素的稳定自主供应;到2035年，在充分保障我国人民健康需求的基础上，积极推动医用同位素“走出去”，为构建人类卫生健康共同体做出贡献。

《规划》围绕三方面部署了医用同位素产业发展的重点任务：一是加大技术研发。通过常用医用同位素工程化技术研究、应用前景广阔医用同位素制备技术研究、放射性新药研发、高端诊疗设备研发、先进放射性医疗废物处理技术研究、医用同位素标准体系研究等促多项研究进创新发展;二是提升能力水平。通过提升加速器研发技术水平、提高现有反应堆医用同位素生产能力、以及新建医用同位素生产堆等举措，实现医用同位素自主供应。三是加快产业步伐。继续推动放射性药物应用一体化发展、实施核医学科推广计划，推动实现“一县一科”，深化国际合作交流等。

国家原子能机构副主任张建华表示，加快医用同位素及相关产业发展，是贯彻落实习近平总书记关于健康中国建设重要指示精神的重要体现，后续将与各有关方面一道，加强统筹协调，发挥新型举国体制优势与社会主义市场经济制度优势，做好供应保障、抓好研发转化、办好临床转化。

据介绍，医用同位素是核医学诊疗的物质基础，利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病进行诊断治疗，具有不可替代的优势：在诊断方面，可对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治疗方面，可实现微小病灶的精准清除，达到较好的治疗效果。

图片来源：国家原子能机构
责任编辑：马嘉悦

我国同位素与辐射技术的应用水平显著提升

科技日报记者 马爱平

日前，国家国防科技工业局、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局八部委联合发文《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》，这是国家层面首次对医用同位素进行中长期的规划。

“当前，发达国家的核技术应用产业贡献能够达到国民生产总值的3%—4%，与之相比，我国核技术应用产业产值在国民经济中占比非常小。对于正在从核大国向核强国迈进的中国来说，发展与人民生命健康密切相关的核技术应用产业势在必行。”中国同辐总经理、党委副书记王锁会在接受科技日报记者采访时表示，核技术应用对心血管、癌症、神经退行性疾病诊断和治疗有着独特优势，是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。

“作为中央企业，我们承担着我国核技术应用产业发展的重要责任。在积极扩大国际交往中，我们先后与多个欧美发达国家的企业及国际原子能机构等国际组织建立了合作关系，通过引进吸收国外的先进技术，提升了我国同位素与辐射技术的应用水平，先后实现了裂变钼-锝发生器的国产化、30MeV加速器实现同位素生产供应等重大产业突破。”王锁会说。

2019年，“医用钴60放射源工业化生产技术研发项目”首批医用钴-60原料出堆，结束了国内医用钴60长期依赖进口的历史，标志着我国正式具备了医用钴60放射源自主产业化生产能力。

2020年，辐照灭菌，使灭菌速度从传统环氧乙烷的7至14天缩短至1天。不仅为医疗用品灭菌，目前正在积极试验对冷链产业进行消杀灭菌。

今年，中国同辐取得了国家药品监督管理局颁发的“治疗用碘[131I]化钠胶囊”药品注册证书。该品种为自2005年以来首个在国内获批的仿制国外已上市药品的放射性药物新制剂(首仿)品种，对国内放射性药物产业及核医学的发展具有重要意义。

“站在‘十四五’新的历史方位上，核技术应用产业正处于最好的战略发展机遇期。核技术应用作为综合性战略产业，与国民经济制造业领域近三分之一的行业紧密相关，传统产业的转型升级和战略新兴产业的加快布局将为核技术应用产业发展提供新的动力和空间。‘十四五’期间随着我国经济‘双循环’发展新格局构建完善，未来市场需求将持续增长，核技术应用产业发展潜力巨大。”王锁会指出，“十四五”期间医用同位素产业亟需进一步加强科技创新，以适应行业发展的新形势。

未来，医用同位素产业如何加快推进高质量发展体系建设?王锁会建议，一要不断完善战略管控体系，进一步加强战略、规划、计划一体化管理。二要加快健全科研创新体系，加大研发投入，推进研发条件建设，健全完善科研人才培养和激励机制，打造高水平核技术应用产业研发平台。三要着力完善产业体系，重点解决部分产业链环节基础薄弱、产业配套能力不强、产业链协同效应不高等问题，加大辐照应用、核医疗装备等战略新兴产业的培育力度，尽快形成新的产业增长极。

责任编辑：冷媚

中国将推动放射性药物纳入医保支付范围

来源：光明网

记者从中国国家原子能机构获悉，《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》24日正式发布。《规划》指出，中国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，积极推动符合条件的放射性药物按程序纳入基本医保支付范围。据介绍，医用同位素是核医学诊疗的物质基础，可对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断，可利用其放射性杀伤病变组织，实现微小病灶的精准清除，达到较好的治疗效果。(中新社 马帅莎)

来源：国是直通车微博

规 划 核 心 要 点

医用同位素中长期发展规划(2021-2035)重磅发布!长篇大论的解读估计没有人感兴趣，列一些核心要点：

一、文件出台的背景：医用同位素的广阔发展空间(未来十年需求总量增加10倍以上)与同位素的生产、放药的研发和临床的转化应用能力不匹配;

二、发展目标：2025年实现主要医用同位素国产化的关键核心技术突破;2035年实现研、产、用有序衔接，在全球医用同位素供应体系中占有一定份额;

三、重点任务：

1、常用医用同位素(如Mo99、I125、I131、C14等)和应用前景广阔医用同位素(Ra223、68Ge/68Ga、Re186/188等)的制备技术研究。这块中国同辐依托中核集团及两大核反应堆的优势，有望在集团突破相关技术后，获得相关同位素的独家销售代理权。

2、放射性药物研发。中国同辐在2018年上市的时候，管线里面就布局不少跟国际同步的放射性核药，但是一直进展缓慢，这次中长期发展规划发布后，可以期待下相关研发管线的进展。

3、高端诊疗设备SPECT/CT和PET/CT研发。同辐子公司中核高能在这方面有前瞻布局。

4、加速器研发能力提升。同辐和美国IONETIX在国内成立合资公司准备国产化的INOETIX回旋加速器迎来发展机遇，在“地级市至少建立一台国产医用同位素生产专用加速器”的原则下，有望快速抢占市场份额。

5、提升现有反应堆能力和新建医用同位素生产堆。中核集团可以承接相关任务。

6、成立国家级放射性药物研制与产业转化平台，协调推进放射性药物研发、临床转化与应用，优化现有诊疗方案。中国同辐作为央企子公司参与相关平台建设责无旁贷，而且同辐的核心高管均在核医学相关学术领域担任要职，有望受益于平台的建设。

7、实施核医学科推广计划，推动实现“一县一科”和三级综合医院核医学科全覆盖，对比现有的1148个核医学科室(2019年数据)，至少需要新建一倍以上的新科室，同时F18有望按程序纳入医保。

8、深化国际合作与交流，逐步实现我国医用同位素“走出去”。中国同辐在国际化出口方面，无疑是走在行业的前列。

四、保障措施

1、优化产业政策，鼓励社会资本进入医用同位素领域共同做大市场。

2、加强人才培养，造就一批学科领军人才，靶向引进一批高精尖人才，解决行业发展的人才掣肘问题

重大利好!《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》今日正式发布

来源：瑞金医院核医学科

今日国家五部委联合三局正式发布了《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》。这份规划以习近平总书记关于健康中国的重要指示精神为指引，依据《“健康中国2030”规划纲要》，结合核工业发展实际，坚持问题导向和需求牵引，明确了指导思想、主要原则、发展目标、重点任务以及保障措施，将用于指导“十四五”和今后一段时期内我国医用同位素的发展。

核医学的发展现状

自1896年法国物理学家贝克勒尔对天然放射性现象的发现，标志着原子核物理学的开始;居里夫妇对镭的发现更是为往后核技术的发展奠定了基础。1942年随着人类历史上第一个核反应堆在芝加哥的建成，原子核科学技术的应用由此展开序幕。尽管由于核武器、核事故造成的环境污染、生命健康受损使得人们常常谈“核”色变，但“水能覆舟，亦能载舟”，即使是洪水猛兽也有着它温柔的一面。核能源的清洁、高效、储量丰富、高能量密集度、低碳等等优点对于当下全球能源的匮乏无疑是一剂良药。

核医学正是人类驯服驾驭好它的典范，是将核技术科学安全地应用于疾病的诊断、治疗、研究等的一门新兴学科，为人类的健康做出了很大的贡献。同位素一直占据着核医学发展的“C”位。在诊断方面，它可提供人体分子水平血流、功能和分子水平代谢等信息，早期诊断疾病;在治疗方面，它可利用所释放出的射线杀伤病变组织，实现微小病灶的精准靶向治疗，实现真正的“诊疗一体化”。推动医用同位素高质量的发展对于推动健康中国建设意义来说势在必行。

全球共有100多种放射性同位素应用于医学领域，其中30余种用于疾病的诊断治疗，最常用的是以下8种核素：锝-99、碘-125、碘131、碳-14、镥-177、氟-18、钇-90、锶-89。其中锝-99应用于心、脑、肾、肺、骨等多种人体器官的SPECT(单光子发射计算机断层成像技术)显像;碘-125应用于肿瘤治疗和体外放射性免疫分析;碘-131应用于甲亢和甲癌治疗;碳-14应用于呼气试验;镥-177应用于神经内分泌肿瘤与前列腺癌等肿瘤的靶向治疗;氟-18应用于肿瘤、心肌、中枢神经系统、骨骼等PET(正电子发射断层成像技术)显像;钇-90应用于肝癌栓塞、肿瘤靶向、类风湿关节炎及血友病治疗;锶-89应用于肿瘤骨转移治疗。真可谓是“八仙过海，各显神通”! 然而，据调研我国目前每年的核医学检查人数仅为全球平均水平的30%左右，更是远低于发达国家水平。对标世界发达国家的核医学治疗水平，预计我国未来医用同位素实际需求量将会呈现爆发式上涨。以常用的8种医用同位素为例，保守估计到2030年需求量将增加10倍以上。

然而，目前国内的同位素的生产远不足以满足临床需求，如：镥-177、碘-131、锶-89仅满足国内5%-20%的临床需求，其他堆照同位素全部依赖进口;同时，我国百余台用于生产氟-18的加速器也大部分依赖进口，所以建立稳定自主医用同位素供给体系迫在眉睫。

核医学的未来

针对目前国内医用同位素供不应求的困境，今日国家五部委联合三局正式发布了一项的重量级红头文件---“医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)”。该文件在“国家引导、市场主导”的发展原则下，制定了我国医用同位素未来15年具体的发展目标，并布置了以下重点任务：常用医用同位素工程化技术研究;应用前景广阔医用同位素制备技术研究;放射性新药研发;高端诊疗设备研发(诸如：SPECT/CT、PET/CT、PET/MR等大型仪器设备);先进放射性医疗废物处理技术研究;医用同位素标准体系研究;加速器研发技术能力提升;现有反应堆能力提升;新建医用同位素生产堆;高放废液分离提取设施能力提升;推动放射性药物应用一体化发展;深化国际合作与交流;实施核医学科的推广计划(包括推动符合条件的放射性药物按程序纳入基本医疗保险支付范围，并加强核医学科建设实现全国范围内的“一县一科”);并继续深化国际合作与交流。

同时为保障上述任务的顺利完成，本次文件中还提出了相关的保障措施：加大经费投入以支持医用同位素生产及药物研发、相关配套能力建设，加快制定医用同位素生产、运输、安全环保等产业政策和标准，加强相关专业人才的培养。

本文件的发布和推行无不体现了国家对推动核医学专业的决心和信心。核医学人微笑着说道：核医学的春天来了!