医疗器械新闻

“麒麟刀”精准放疗系统获批在江苏省量产

近日，中科超精“麒麟刀”获批江苏省药监局颁发的医疗器械生产许可证，标志着我国具有完全自主知识产权的精准调强放射治疗计划系统可以在南京国家级江北新区投入量产。 2021-04-25

新华医疗两项X射线设备于近日获医疗器械注册证

新华医疗公告，公司于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称分别为X射线血液辐照设备、数字化乳腺X射线机。 2021-02-02

关于2020年辐射安全许可证颁发情况的函

2020年我部先后受理并审查了瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司等共计16家单位的辐射安全许可证申请及相关材料，认为上述16家单位满足辐射安全许可证申领的各项条件，向其颁发了辐射安全许可证。 2021-01-11

樊明武院士：质子重离子肿瘤放疗装备发展现状及趋势

11月27日，中国工程院院士、华中科技大学原校长樊明武在中国医疗器械产业峰会暨2020国药器械生态大会上做了题为《质子重离子肿瘤放疗装备发展现状及趋势》的报告。 2020-12-15

探索世界上最被需要的医疗电源

当前，全球正面临着COVID-19 新冠肺炎疫情、社会老龄化、医护人员短缺等全球性医疗挑战。在这种环境下，尖端的医疗器械与设备在临床应用中提供了强有力的支持，而电源则为这些医疗器械与设备提供了稳定的电能。 2020-12-10

首套国产碳离子治疗装置的自主创新路

“国产碳离子治疗系统走出了从基础研究、技术研发、产品示范到产业化应用的全产业链自主创新之路，打破了高端医疗器械的国际垄断。”近日，在甘肃省科学技术奖答辩现场，中国科学院近代物理研究所所长肖国青介绍了首套国产重离子治疗装置的应用情况。 2020-12-07

国内首款自主研发的超高端CT——Quantum Eye量子眼超高端512层CT

近日，在第83届中国国际医疗器械博览会上，明峰医疗推出国内首款自主研发的超高端CT——Quantum Eye量子眼超高端512层CT。 2020-11-20

OPG——世界钴-60生产领导者

钴-60用于对全球一次性医疗器械(包括注射器，手套，植入物，手术器械和COVID-19测试拭子)进行40%的消毒。它还用于减少各种食品和消费品中的有害病原体。全球约60%的钴-60生产于安大略省。 2020-11-02

医疗器械辐照加工的优势和安全性

常温处理是一种应用广泛的冷消毒方法。对于一些特殊产品(如冷冻海鲜制品、鲜肉、热敏药品、医疗器械等)，不宜采用其他方法灭菌，但可采用辐射处理来实现灭菌。 2020-10-29

BOE(京东方)物联网解决方案亮相CMEF展数字化X射线成像技术引关注

10月19日，第83届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海开幕，来自全球的医疗器械、健康科技等知名企业全面展示了最新科技成果。 2020-10-21

中国同辐医疗器械亮相CMEF2020

?第83届中国国际医疗器械博览会(以下简称“CMEF”)今日在上海开幕!CMEF展会每年吸引全球30余个国家和地区的 7000余家医疗器械企业参展，2000余位行业学术专家、企业精英及全球100多个国家和地区的200000人次的政府采购机构、医院买家及经销商代理商等专业观众到场参观采购及交流体验。 2020-10-19

电子束辐照灭菌对医用外科口罩细菌过滤效率的影响

医用外科口罩等医疗防护用品在出厂前通常需要灭菌，环氧乙烷(ethylene oxide，EO)是医疗器械的常用广谱灭菌剂，一定剂量能够保证医疗器械达到无菌状态，但EO是易燃易爆的有毒气体，与人体长期接触可引起细胞畸变和癌变。 2020-09-04

医学影像AI发展迅速多样化趋势明显

2020年上半年已经有三四家企业获得了三类医疗器械注册证(下称“三类证”)。随着卫健委对智能化医疗机构、智能化医院认证的开展，相信未来智慧医院、智慧科室的概念会深入人心，而且会真正实现智慧医院的全流程改造，这应该是不远的愿景。 2020-09-02

国内首款耐辐照灭菌医用透明料开始大规模商业化生产

近日，一辆满载透明聚丙烯GA260R的车辆从中韩石化驶向华北某医疗器械用户地，该批透明料将用来生产辐照灭菌医疗器械，出口欧盟地区。 2020-07-28

洛阳康达卡勒幅公司：高端医疗器械将实现“洛阳造”

6日，在位于新安县洛新产业集聚区的洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司医用磁共振成像系统项目现场，磁共振设备、高端智能化CT设备、数字化移动式X射线机等医疗设备产品整齐排列展示，产品安装调试有序进行。 2020-05-10