为破解医疗防护用品、设备紧缺难题,日前,工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合印发并执行《医用一次性防护服辐射灭菌应急规范(临时)》,推动了一次性防护服短期产能的快速释放。这期间,中广核技彰显央企担当,发挥技术优势,参与了《应急规范》的制定,并开展了医疗防护用品免费辐照灭菌服务。
2月6日下午,国家工信部装备一司副司长徐春荣带队前往中广核技下属的中广核达胜技术有限公司(简称“中广核达胜”),就
电子加速器灭菌流程、质量保证措施、缩短环氧乙烷灭菌解析周期等方面展开调研。针对辐照灭菌后无纺布材质强度问题,徐春荣当场指示进行电子束辐照灭菌测试,形成报告,为一次性防护服的灭菌规范出台提供决策依据。中广核达胜连夜处理样品,第二天就给出了防护服电子束辐照后强度变化的数据及结论,经由中广核技联合同辐协会上报国家工信部。中广核达胜针对《应急规范》提出的6条建议均被采纳。
根据《应急规范》,“采用辐射灭菌技术将原来
消毒灭菌的时间由7—14天缩减到1天以内。”“采用辐照(钴60或电子加速器)方式对医用防护服进行灭菌,达到《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》第四章放行条件的,可判定为合格的医用一次性防护服,在有效期内可进入重症隔离防护病区(房)使用。”《应急规范》的出台,对缓解医用一次性防护服紧张局面起到了至关重要的作用。
据了解,目前国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷灭菌,需要7到14天。相对环氧乙烷灭菌,电子束辐照灭菌无污染、无残留,不含有放射源,灭菌剂量更准确,灭菌时间可缩短至一天以内。电子束辐照灭菌是美国FDA认可的医疗用品终端灭菌方法,发达国家生产的一次性医疗用品40%—50%采用辐照灭菌。疫情暴发之际,中广核技正是充分发挥了这一技术的优势,肩负起央企的责任和担当,免费提供各类医疗防护用具的电子束辐照灭菌加工服务,为一线医护人员备好“战衣”,全力出击打赢疫情防控阻击战。