“在确保医用防护服性能的前提下,按照试验确定的最优参数实施批量化辐照灭菌,彻底打通了一次性医用防护服抵达一线的‘最后一公里’。”中核集团北京原子高科金辉辐射技术应用有限公司(以下简称金辉辐射)总经理康四清12日告诉科技日报记者,粗略计算,该生产线一天可完成大约10万件一次性医用防护服的灭菌任务。
此前,传统环氧乙烷灭菌方式周期长达7—14天,被认为是影响一次性医用防护服增量抵达一线的“最后一公里”。
12日,总共用时不到6个小时,上万件一次性医用防护服就在金辉辐射完成辐照灭菌及装卸。
这是首批批量送至金辉辐射进行辐照灭菌的一次性医用防护服,也是7日《关于疫情期间执行<医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)>的通知》(以下简称《应急规范》)发布以来,首次完成一次性医用防护服的大批量辐照灭菌。
打通“最后一公里”
对抗新冠肺炎疫情,在湖北列出的物资短缺名单中,一次性医用防护服一直处于“严重短缺”的状态。
2月10日,中国纺织科学研究院董事长庄小雄在接受媒体采访时曾明确表示:“中国的产能是足够大的,目前的问题在于产量出不来……现在能进入到红区的防护服越来越少,因为用的是库存防护服,最近生产的增量还一直未能抵达一线。”
但2月8日的消息显示,医用防护服日产量超过4万套。预计随着国内大批企业继续复产,以及相关企业转产,这一数字还将继续攀升。
据悉,仅中核集团目前就有9座辐照装置,分布在北京、苏州、张家港、泰州、长春、成都、大连、海口。
“中核集团旗下的苏州华辐日防护服辐照能力10万套,张家港日防护服辐照能力1.5万套。”在康四清看来,列入防护服辐照企业名录的这些企业产能完全能满足此次疫情需要。
要快,也要安全
解决了急需问题,人们同样关注,紧急时刻匆忙上马的医用防护服辐照灭菌是否安全、可靠。
参与《应急规范》草拟的辐射灭菌专家、中国同辐辐射事业部总经理尹玉吉告诉记者,辐照灭菌主要是将钴-60和电子束等作为辐照源,利用γ射线和电子束及X射线等与物质相互作用所产生的物理效应、化学效应和生物效应,对被加工物品进行杀菌、消毒,最终将产品安全地投放到市场。
“由γ射线或
电子加速器产生的高能电子束照射可作用于微生物细菌或病原体,达到一定的剂量就可以全部将它们杀死,实现
消毒灭菌的目的。”尹玉吉打了个形象的比方,辐照过程就像是在太阳下晒被子,通过紫外线杀菌消毒。
医疗卫生健康领域是辐照技术最重要的应用领域之一,尤其是医疗用品的消毒灭菌。目前欧美超过40%的医疗用品采用辐照灭菌,看中的就是其安全、环保、高效、可靠等方面的优势。
比如,辐照过程简单,灭菌速度快,灭完菌后的产品开箱即可使用,简洁高效。同时,辐照灭菌是一个物理过程,整个过程中没有废水、废物和化学物质排放,产品不会产生化学残留,洁净环保,无污染。此外,辐照灭菌产品是在不破坏包装的情况下实现的,这种方式不会产生二次微生物污染。
但在我国,医疗用品采用辐照技术消毒灭菌的比例仅为10%左右。尹玉吉分析,原因之一是传统的环氧乙烷灭菌方式成本相对低廉。
2月2日开始,金辉辐射开始开展防护服的辐照试验工作。
尹玉吉说,虽然有其他医疗用品辐照经验,但对一次性医用防护服辐照灭菌还是新课题。比如,传统的环氧乙烷灭菌方式对防护服的材料性能要求不高,但辐照灭菌对材料的耐辐照性能有一定要求。“我们对送来的样品选择不同剂量进行辐照,然后让厂家拿回送检,对防护服性能如抗渗水性、抗合成血液穿透性、断裂强力、过滤效率和微生物指标等进行检测,确定最优辐照剂量,确保产品安全及防护作用。”
中国同辐总工程师杜进认为,随着产业升级,辐照灭菌将在医疗用品灭菌中发挥越来越重要的作用。