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  • 核医学辐射防护与安全要求标准
    为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规，保障人体健康，保护生态环境，规范核医学的辐射安全工作，制定本标准。
  • 神秘的核医学——什么是放射性药物？
    放射性药物是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂，是一种具有放射性的药品，可用于影像诊断及临床治疗。
  • 2024全国两会丨聚焦“放射性药物”提案
    3月10日，全国政协十四届二次会议胜利闭幕。2000多名全国政协委员深度协商议政，广泛凝聚共识，为推进中国式现代化汇聚智慧和力量。其中，李思进委员的《关于加强核药(放射性药物)科学管理惠及广大患者的提案》广受关注。
  • 国内首个！中硼医疗国产硼药获批IND临床
    2024年1月4日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号：CXHL2301125)，成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。
    • 放射性药物

    ITM和POINT Biopharma扩大无载体Lu-177全球供应协议

    POINT CEO Joe McCann博士表示:“自从POINT于2019年底正式启动以来，ITM一直是我们重要的合作伙伴，因为我们一直致力于建立一个商业上可扩展、可靠和供应充足的无载体Lu-177供应链。在不断建立信任的过程中，ITM作为世界领先的无载体 Lu-177生产商，我们重视利用ITM高纯度放射性同位素的能力，推进我们不断增长的下一代放射性配体精确肿瘤学开发。” 2023-08-07 放射性药物放射性同位素放射性核素医用同位素

    KAERI开发抗癌放射性药物的生产技术

    韩国原子能研究所(KAERI) 质子科学研究中心7月31日宣布，他们开发出了一种分析方法，可以分离出高纯度的用于治疗的放射性物质Cu-67。KAERI计划于2025年开始批量生产Cu-67。该技术有望为结肠癌和膀胱癌等几乎没有治疗方案的癌症患者提供新的选择。 2023-08-06 放射性药物

    UPMC与PharmaLogic合作，在匹兹堡的新设施推进新型放射性药物

    UPMC近日宣布与PharmaLogic Holdings Corp.(PharmaLogic)合作，以促进用于癌症和其他疾病诊断和治疗的新型放射性药物的开发，作为公司通过转化研究来改变患者护理的目标的一部分。双方将在匹兹堡共同建设一个世界级的放射性药物研究、生产和分销设施，预计将成为美国最大的此类中心之一。 2023-07-26 放射性药物

    为癌症晚期患者带来生机——救命核药国产之路，江苏有探索

    近日，随着全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的新药临床试验申请获国家药监局受理，核药热度再次被点燃。 2023-07-24 放射性核素放射性同位素放射性药物核医药

    早期研究发现表明：Olaparib增加mCRPC的放射性配体活性

    根据Lu PARP临床I期研究(NCT03874884) 的早期发现，PARP抑制剂olaparib (Lynparza)联合放射性配体Lu177 vipivotide tetraxetan(Pluvicto，曾用名177Lu-PSMA-617)，在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中显示出增强的抗肿瘤活性。 2023-07-21 镥-177放射性同位素PET/CT放射性药物

    I期研究中第一名患者给药，评估一种用于PET成像的新型FAP靶向放射性药物

    Lantheus致力于通过诊断、放射治疗和人工智能解决方案改善患者预后，使临床医生能够发现、对抗和跟踪疾病，并与世界级的专门从事放射性药物的合同开发和制造组织PharmaLogic合作。已经在一项I期研究中开始给药，研究评估一种新型成纤维细胞活化蛋白-α(FAP)靶向放射性药物铜-64[Cu-64]标记的RTX-1363S的药代动力学、生物分布和辐射剂量测定，用于成年健康志愿者的PET成像。 2023-07-18 放射性药物靶向治疗PET/CT

    中辐院这一重点实验室蝉联优秀

    药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室于2015年获批，重点开展创新药物毒理研究、放射损伤救治药物研发以及放射性药物临床前评价技术研究。作为国内首家通过放射性药物GLP认证的研究机构，近年来实验室共完成了20余项放射性药物的非临床研究，其中15项获得临床批件，对加速国内放射性创新药物的研发具有重要作用;同时，积极推进放射性药物筛选研究走向国际市场，实现了海外订单零突破，有效提升了中辐院重点实验室在国内国际的影响力。 2023-07-15 放射性药物

    PanTera和TerraPower Isotopes战略合作，协力提高锕-225的全球供给

    由SCK CEN和IBA创建的比利时合资企业PanTera和TerraPower Isotopes，近日宣布，他们已经签署了一项战略合作协议，以提高锕-225(225Ac)的全球可用性，这是一种有潜力治疗多种癌症适应症的放射性同位素。两家公司将共同努力，增加225Ac 的近期产量，以支持正在进行的临床试验，并确保该放射性同位素的长期大规模供应，以满足日益增长的全球需求。 2023-07-10 放射性同位素粒子加速器质子治疗放射性药物

    Westinghouse推进关键放射性同位素技术对抗癌症

    Ac-225抗癌药物用于其他治疗无效的危急情况。现有生产Ac-225的方法很复杂，并且Ac-225癌症治疗的发展受到放射性同位素供应的限制。锕可以由Westinghouse设计的特殊辐照靶中产生，而靶的辐照在宾夕法尼亚州立大学的Breazeale反应堆中进行。 2023-07-06 放射性同位素靶向治疗放射性药物

    NorthStar宣布与Nucleus就α粒子治疗用放射性同位素锕-225 的供应达成合作协议

    两家公司近日宣布签署治疗用放射性同位素锕-225 (Ac-225)的供应协议。根据协议条款，NorthStar将向Nucleus提供高纯度、非载体添加的Ac-225。Nucleus将使用NorthStar的Ac-225用于其客户的放射性配体制药项目。 2023-07-05 放射性同位素放射性药物医用同位素钼-99

    先通医药完成超11亿元人民币新一轮融资，国投创业、金石投资等加持

    依托于全球领先的放射性药物精准诊疗研发资源，通过自主研发和外部合作，先通医药已在心血管、阿尔茨海默症、肿瘤等领域率先布局了十余款靶向治疗和精准诊断放射性药物，在放射性药物研发、临床试验、注册申报、生产、销售等方面均积累了丰富的经验。 2023-07-03 放射性药物

    靶向多种癌症类型的新型治疗诊断剂

    一种新发现的放射性核素制剂(CB-2PA-NT)在临床前模型中已被证明具有高肿瘤摄取、持续的肿瘤保留和高对比度，使其成为一种新的治疗方法的主要候选药物。CB-2PA-NT以存在于多种癌症中的神经紧张素受体(NTSRs)为靶点，具有显著扩大精准医疗范围的潜力。 2023-07-03 放射诊疗放射性药物靶向治疗

    东诚药业新增郑州、成都两家核药生产中心！

    近日，东诚药业旗下南京江原安迪科正电子研究发展有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》。此次审查的通过标志着安迪科的河南郑州核药生产中心和四川成都核药生产中心已达到投产要求，安迪科将新增两个核药生产中心。东诚药业全国核药网络化布局进一步拓展。 2023-06-28 放射性药物核医药

    首次研究18F-CD8 PET放射性药物旨在预测和监测癌症免疫疗法的早期反应

    随着免疫疗法成为肿瘤学中最重要的治疗选择之一，GE HealthCare近日宣布，首例F-18 PET放射性药物([18F]GEH200521)的I期临床试验，对第一名患者实施了扫描。该药物对CD8具有特异性，表达在CD8+ T细胞上，而CD8+T细胞是一种用于抗癌的白细胞亚群。 2023-06-25 放射性药物

    烟台蓝纳成完成2亿元融资！

    6月21日，东诚药业第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于全资子公司增资扩股引进投资者的议案》，同意公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司以增资扩股方式引入东诚药业、景林景盈、新动能基金、动能嘉元、业达投资、伯信投资、蓝色药谷、源禾春熙、牟新投资9位投资者。 2023-06-25 核医药放射性药物
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