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  • 核医学辐射防护与安全要求标准
    为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规,保障人体健康,保护生态环境,规范核医学的辐射安全工作,制定本标准。
  • 神秘的核医学——什么是放射性药物?
    放射性药物是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂,是一种具有放射性的药品,可用于影像诊断及临床治疗。
  • 2024全国两会丨聚焦“放射性药物”提案
    3月10日,全国政协十四届二次会议胜利闭幕。2000多名全国政协委员深度协商议政,广泛凝聚共识,为推进中国式现代化汇聚智慧和力量。其中,李思进委员的《关于加强核药(放射性药物)科学管理惠及广大患者的提案》广受关注。
  • 国内首个!中硼医疗国产硼药获批IND临床
    2024年1月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号:CXHL2301125),成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。
  • 放射性药物

    当核药与乳腺癌正面交锋时

    3月15日,随着1类新药“氟[18F]司他明注射液”通过审查,原子高科股份有限公司在短短2个多月里已有4项放射性药物产品获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,核技术应用,再次为“健康中国”助力,为广大患者带来一个接一个的福音。 2023-03-23 核医药放射性药物核技术

    FDA批准Illuccix用于转移性前列腺癌的新适应症

    FDA已经批准了Illuccix的补充新药申请(sNDA ),这是一种用于制备镓-68 (68Ga) 戈泽肽(PSMA-11)注射液的放射性药物冷试剂盒。PSMA-PET成像产品现已被批准成为转移性前列腺癌患者的选择,对这些患者需要使用镥Lu-177 vipivotide tetraxetan(177Lu-PSMA-617;Pluvicto)PSMA导向治疗。 2023-03-21 放射诊疗质子治疗放射性药物核医药

    把握特性规律 开展核技术利用专项检查

    近日,生态环境部西南核与辐射安全监督站(以下简称西南监督站)组织检查组对辖区内放射性药品和放射源生产线等重要核技术利用单位开展了专项检查。 2023-03-20 放射性药物核技术

    阿尔茨海默病早期诊断全球1类创新药氟[18F]贝他嗪注射液获批临床试验通知书

    氟[18F]贝他嗪注射液是一款18F标记的高亲和力和选择性的Aβ斑块PET显像剂,灵敏度好、特异性高,可无创、精准定量地显示AD患者脑部的Aβ斑块沉积。氟[18F]贝他嗪注射液可及早为AD患者把握住病程的黄金窗口期,对AD的早期诊断具有里程碑式的重要意义。 2023-03-17 医用同位素放射性同位素放射性核素放射性药物放射诊疗核技术

    “海盐产”癌症靶向治疗用核药有望打破国外垄断!

    近日,浙江颐核医疗科技有限公司钇-90玻璃微球生产项目正式投产,走出了自主国产化生产癌症靶向治疗用核药的坚实一步。 2023-03-15 核医药靶向治疗放射性药物核技术医用同位素放射性同位素

    Evergreen Theranomics完成1500万美元的B轮融资,成立药物发现部门,并筹备Ga-68 DOTATOC供应链

    Evergreen Therannostics是一家临床阶段合同开发和制造组织(CDMO),开发用于癌症治疗的放射性药物,今天宣布完成1500万美元的B轮融资。 2023-03-15 放射性药物

    烟台出台医用同位素产业规划 在国内率先打造医用同位素健康产业全链条

    此次《规划》出台,将通过完善顶层设计,强化安全监管、加大政策扶持、政策引导与体系设计,在烟台建立稳定自主的医用同位素供应保障体系,在国内率先打造医用同位素健康产业全链条,着力打造在全国有影响力、对烟台发展有支撑力的医用同位素健康产业集群。 2023-03-13 医用同位素放射诊疗放射性药物

    玻利维亚供应第一批放射性药物

    总统 Luis Arce Catacora 向 El Alto 和 Santa Cruz 的核医学和放射治疗中心的患者交付了玻利维亚新回旋加速器临床前放射性药物联合体 (CRPC) 生产的第一批氟脱氧葡萄糖放射性药物。 2023-03-13 核医学放射诊疗放射性药物

    住友重工投资Alpha Fusion公司,开发基于砹的放射性药物,用于靶向阿尔法治疗

    近日,住友重机械工业株式会社(Sumitomo Heavy Industries, Ltd.,TOKYO:6302,总部:东京品川区,总裁兼首席执行官:下村真司)宣布投资Alpha Fusion公司(总部:大阪基塔区,首席执行官:Sunao Fujioka),这是一家基于同位素砹的放射性药物开发商,该技术被应用于靶向阿尔法疗法(“TAT”)。 2023-03-12 放射诊疗靶向治疗放射性药物

    Radiopharm Theranostics的下一代放射性治疗药物的临床前平台合作

    Radiopharm Theranostics (ASX:RAD),是一家开发用于诊断和治疗用放射性药物产品的公司,近期宣布,通过其全资子公司Radiopharm Theranostics (USA) 达成了一项具有约束力的协议,收购总部位于美国纽约的Pharma15 Corporation。Pharma15 是一家私营企业,致力于开发用于前列腺癌的下一代治疗性放射性药物,由顶尖的放射药物科学家David Ulmert教授和首席执行官Suzanne Dance创立。 2023-03-12 放射性药物

    四川承接国家《医用同位素规划》,下出“先手棋”,率先出台的《行动计划》,陈跃教授接受人民日报采访

    2021年3月,国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《发展规划》),旨在推动医用同位素技术研发、产业发展和核医学诊疗的普及推广。 2023-03-11 核技术医用同位素放射性药物

    NorthStar采用电子束加速器,首次在美国实现治疗用放射性同位素Ac-225的商业生产

    NorthStar医疗放射性同位素公司, 是开发、生产和商业化诊断和治疗用放射性药物的全球创新者。该公司近期宣布,在实现稀缺的治疗用放射性同位素锕-225 (Ac-225)的商业生产方面取得了重要里程碑。一台定制的IBA Rhodotron TT 300-HE(高能)电子束加速器已经交付给NorthStar在威斯康星州Beloit的Ac-225新生产基地,并安装在一个特别设计的建筑物中。 2023-03-10 医用同位素放射性同位素放射性药物钼-99

    QSAM生物科学公司完成了靶向转移性骨癌的CycloSam? I期研究的患者队列招募

    QSAM生物科学公司(OTCQB: QSAM)是一家开发下一代治疗用放射性药物的公司,包括用于治疗骨癌和相关疾病的钐-153-DOTMP(CycloSam?),今天宣布完成了用于评估CycloSam?治疗骨癌的 I期研究的患者队列招募,最后一名参与者是一名患有活动性转移性骨癌的乳腺癌患者。 2023-03-07 放射性药物靶向治疗核医药放射性同位素

    稳定同位素|TPU 项目使用放电净化混凝土

    实验测试定于 2024 年进行,将在引入稳定同位素等放射性物质模拟器的混凝土上进行。 2023-03-03 稳定同位素技术放射性药物

    Radiopharm Theranostics (ASX:RAD) 收购美国 Pharma15

    “通过这项协议,我们正在研究潜在的下一代前列腺癌放射性药物,以超越 PSMA 并继续为患有这种疾病的患者进行创新,”卡内瓦里先生说。 2023-03-03 放射性药物
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