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  • 核医学辐射防护与安全要求标准
    为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规,保障人体健康,保护生态环境,规范核医学的辐射安全工作,制定本标准。
  • 神秘的核医学——什么是放射性药物?
    放射性药物是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂,是一种具有放射性的药品,可用于影像诊断及临床治疗。
  • 国内首个!中硼医疗国产硼药获批IND临床
    2024年1月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号:CXHL2301125),成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。
  • 2024全国两会丨聚焦“放射性药物”提案
    3月10日,全国政协十四届二次会议胜利闭幕。2000多名全国政协委员深度协商议政,广泛凝聚共识,为推进中国式现代化汇聚智慧和力量。其中,李思进委员的《关于加强核药(放射性药物)科学管理惠及广大患者的提案》广受关注。
  • 放射性药物

    诺华公司通过iTheranostics交易建立放射肿瘤学管线

    诺华公司又一次扩大了其放射性药物的研发管线,它从iTheranostics公司获得了一系列靶向剂的权利,用于对体内肿瘤位置的成像诊断。 2023-02-08 放射性药物

    远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理 持续巩固全球核药领军地位

    TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物,该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定,其在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。 2023-02-06 放射性核素医用同位素核医药放射性药物

    RefleXion 获得 FDA 批准用于 SCINTIX 生物引导放射治疗;适用于早期和晚期癌症的尖端治疗

    SCINTIX 疗法(以前称为 BgRT)通过 RefleXion X1 机器进行,该机器将正电子发射断层扫描 (PET) 与直线加速器 (LINAC) 相结合,以提供跟踪癌症运动的辐射剂量。在治疗之前,患者会立即注射放射性药物,该药物会与癌细胞相互作用以产生信号或发射。 2023-02-06 PET/CT放射性药物放射诊疗

    Rosatom 向俄罗斯总理介绍了核工业的进展

    在医疗领域,Rosatom 现在开始向卫生部提供 brachium 伽马治疗复合物和 onyx 远距离治疗复合物。“我们目前正在开发一种用于远程放射治疗的直线加速器。一些其他的发展已经在工业基础上进行,并且已经交付给俄罗斯联邦的诊所。这是我们仍在追赶进口并取代它们的地方。 2023-02-06 放射性同位素医用同位素放射性药物

    放射性药物碘-131|一“碘”水治好甲亢,真的可以吗?

    碘-131是一种放射性药物,口服进入体内后即可精准的聚集在甲状腺内,发射的β射线产生的能量可以破坏功能亢进的甲状腺组织,如同“不开刀的手术”,肿大的甲状腺出现缩小、甲亢得到控制;而它的射程仅2毫米左右,产生的能量都集中在甲状腺内却并不影响周围组织及身体其他脏器,所以不会影响到其他脏器功能。碘-131治疗是至今核医学放射性核素治疗最经典、最常用和最有效的治疗手段。 2023-02-05 放射性药物

    生命分子成像和高级医疗支持宣布在贝鲁特美国大学医疗中心合作生产Florbetaben (18F)

    生命分子成像(LMI)和高级医疗支持(AMS)今天宣布,两家公司已达成战略合作伙伴关系和许可协议,授权AMS在贝鲁特美国大学医学中心(AUBMC)制造Florbetaben(18F),并在黎巴嫩、约旦、中东和北非其他国家(MENA)分销该示踪剂。 2023-01-31 放射性示踪剂放射性药物PET/CT

    俄罗斯医用同位素工厂开始动工建设

    俄罗斯原子能公司还表示,该工厂将生产基于碘-131、钐-153和钼-99同位素的产品,以及基于镥-177、锕-225和其他同位素的放射性药物。 2023-01-30 镥-177钼-99医用同位素放射性药物放射性同位素

    世卫组织更新放射性和核紧急情况的关键药物清单

    它为获得可以防止或减少放射性核素吸收或增加放射性核素从人体中消除的药物提供政策建议。 2023-01-28 放射性核素医用同位素放射性药物核医药

    伊朗称每年有100万患者使用其国产放射性药物进行治疗

    伊朗原子能组织(AEOI)负责人表示,伊朗在放射性药物生产方面已经达到国际标准,并补充说,每年大约有100万患者使用这些药物进行治疗。 2023-01-26 放射性药物

    Plus Therapeutics宣布首名患者接受铼(186Re) obisbemeda治疗复发性胶质母细胞瘤的临床试验

    Plus Therapeutics公司是一家利用先进的平台技术开发针对中枢神经系统癌症的靶向放疗药物的临床阶段的制药公司。 2023-01-24 放射性药物靶向治疗

    SOFIE支持合作伙伴全新靶向治疗放射性药物的临床试验

    SOFIE Biosciences(SOFIE)是一家美国老牌放射性药物制造商和开发商,将通过伴随诊断PET试剂[68Ga]FAPI-46来支持蓝纳成最近由FDA核准的177Lu-LNC1004注射液临床研究。 2023-01-20 靶向治疗放射性药物

    POINT生物制药在PNT2002的3期SPLASH试验中完成随机化

    POINT生物制药全球股份有限公司(NASDAQ:PNT)(以下简称“公司”或“POINT”),一家加速发现、开发和全球获取改变生命的放射性药物的公司,今天宣布按时完成关键阶段3 SPLASH试验中随机化阶段的登记,并符合之前的指导。 2023-01-17 放射性药物

    哈医大肿瘤医院获得东北地区首批第Ⅳ类放射性药物使用许可证

    近日,哈医大肿瘤医院PET/CT-MRI中心经过多年的不懈努力,获得了黑龙江省药品监督管理局核发的第Ⅳ类《放射性药品使用许可证》,使该院成为东北地区首批拥有第Ⅳ类放射性药品使用许可证的三级甲等医疗单位,这标志着该院核医学学科及PET-CT/MRI中心已经构建了系统化、规范化的PET分子成像放射性示踪剂的研发、临床转化平台,进一步为我省广大肿瘤患者的精准诊疗及分子靶向治疗提供强大助力。 2023-01-15 放射性药物PET/CTPET/MRI

    组织主题科普交流 加强核安全监管服务

    本次活动系首次联合核医学放射性药品生产、销售、使用、监管、监测服务等全过程相关单位参加,分别有广西医科大学附属肿瘤医院(以下简称肿瘤医院)核医学科、广西中医药大学第一附属医院(以下简称中医一附院)核医学科以及南宁原子高通医药有限公司(以下简称原子高通)等单位代表共计35人。 2023-01-14 核医学放射性药物放射诊疗

    原子高科3类仿制药获国家药监局药物临床试验批准通知书

    建功新时代,奋进新征程。原子高科深入学习贯彻党的二十大精神,深入贯彻落实国家创新驱动发展战略,把握医药健康产业发展机遇,不断健全完善放射性药物科技创新体系,加大科研技术投入力度,不断向实现产品卓越、创新领先的“国际核药发展的引领者”奋斗目标迈进。 2023-01-11 放射性药物
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